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ABOUT CDMO

CDMO概述


Contract development and manufacturing organization,合同研发生产外包组织,主要是为了满足医药企业对于研发阶段或商业化阶段将部分生产外包的需求,服务于医疗生产企业以及生物技术公司的产品,特别是创新产品的工艺研发以及制备、工艺优化、注册和验证批生产以及商业化定制研发生产的服务机构。


药物研发领域已广泛应用,随着医疗器械研发的专业程度、复杂程度的提升,医疗器械领域的CDMO越来越受到重视。

湖南宏雅基因技术有限公司由周宏灏院士团队于2013年发起成立。2015年落户高新区。

技术团队

公司联合以湘雅医学检验所为主体的国内外多家个体化医学(精准医学)专业研究机构,引进知名学者、美国墨菲特癌症中心医学主任Howard L.Mcleod为代表的专家技术团队,整合 国内外先进的个体化医学检测技术平台,以研发带动生产和销售,依托具有先进性的分子诊断核心技术, 在体外诊断,尤其是高端的分子诊断领域形成了一系列具有自主知识产权的产品。

主营业务

湖南宏雅基因技术有限公司由周宏灏院士团队于2013年发起成立。2015年落户高新区。主要从事体外诊断试剂的研发、生产、销售和技术服务的生物医药高新技术企业。2017年: 与中南大学湘雅医院共建“妇科肿瘤诊疗技术湖南省工程研究中心。 长沙市“科技创新小巨人”企业、高新技术企业。

行业领域

个体化医学

个体化医学是21世纪医学发展的必然趋势。随着人类基因组计划的完成和后基因组学的深入研究, 越来越多的致病基因被定位,更多疾病发生的遗传学基础得以阐明,与人类生理、病理以及药物效应 和毒副反应相关的基因特征不断被揭示,促使医学模式由经典的基于规律总结的“标准化医学”,向基 于个体基因差异进行的“量体裁衣”式的“个体化医学”转变。个体化医学是根据个体的基因信息对疾病 进行诊断、治疗和风险评估,使疾病的诊治更为精确、高效,显著提升医疗质量。个体化医学目前发 展最为成熟的领域是个体化用药,即以每个患者的基因信息为基础决定个人的药物治疗方案,从基因 组成或表达的差异来预测疾病的治疗效果或毒副作用,对每个患者选择最适宜的药物疗法进行治疗。 个体化医学弥补了循证医学的缺点,其治疗更有针对性,可以按照个体对某种特定疾病易感性的不同 或对某种特定治疗反应性的不同,把人群分为不同的亚群,进而对患者进行有效地预防或治疗性干预, 节约医疗费用和避免毒副反应。

个体化医学检测

通过利用专业检测仪器平台和配套的试剂、耗材,检测与疾病的发生和用药相关基因的结构改变、表达 和代谢变化等,进一步使用数据库、分析模型、软件等工具对检测结果进行专业分析并对分析结果进行专业 咨询(针对受检者及其医生),对疾病进行个性化的预测、诊断、治疗决策和检测的临床检测服务。