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公司开发含新冠病毒的多重呼吸道病原体核酸检测产品。

文章来源:Admin5发布时间:2020-03-03 23:13
公司开发含新冠病毒的多重呼吸道病原体核酸检测产品
Respiratory Pathogen Multiplex Kit(RT-PCR)



一、多重病毒核酸检测的必要性:
1、与其他病原体鉴别
国家卫生健康委2月18日发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》(试行第六版)中,强调要将“新型冠状病毒肺炎与流感病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒等其他已知病毒性肺炎及肺炎支原体感染鉴别,尤其是对疑似病例要尽可能采取包括快速抗原检测和多重PCR核酸检测等方法,对常见呼吸道病原体进行检测”。【1】
2、合并感染其他病原体的检测
除此之外,合并感染的情况也有发生,也就是说一位患者可能携带不止一种病原体,这也使得诊断更加复杂。
武汉大学人民医院和武汉大学药学院在2月12日发表的一篇研究论文中,对8397名密切接触受试者的样本数据进行了评估。研究发现,在316例多重呼吸道病原体患者中,有5.8% 的新冠病毒感染者和 18.4% 的非新冠病毒感染者发生了合并感染。【2】

 
 
13种非细菌性呼吸道病原体的阳性率(a. 所有患者; b. 非2019-nCoV感染患者; c. 2019-nCoV确诊患者)【2】
 
该研究表示要重视治疗合并感染,强调需要一种能够同时筛选尽可能多的病原体的临床检测方法进行快速筛查,以避免患者发生交叉感染。

 
 二、产品解决方案:
采用多重荧光RT-PCR技术(TaqMan探针法)与Premix技术相结合,直接加入核酸即可一次检测多种呼吸道病原体。
适 用 仪 器:ABI7500、ViiA7、Step-one plus、QUantStudio、LightCycler 480、LightCycler Nano、CFX96、Rotor-Gene 6000、LineGene 9600 Plus、SLAN-96S、SmartCycler II
 
1、呼吸道23项病原体快速检测试剂盒(8 Tests),含新冠病毒。
 
试剂 FAM标记项目 VIC标记项目
管1 呼吸道合胞病毒(RSV) 鼻病毒(hRV)
管2 冠状病毒NL63 冠状病毒HKU1
管3 冠状病毒229E 冠状病毒OC43
管4 冠状病毒MERS 嗜肺军团菌(LP)
管5 副流感病毒1型(PIV1) 副流感病毒2型(PIV2)
管6 腺病毒(AdV) 副流感病毒3型(PIV3)
管7 人博卡病毒(hBoV) 人偏肺病毒(hMPV)
管8 肺炎支原体(MP) 肺炎衣原体(CP)
管9 甲型流感病毒(FluA) 乙型流感病毒(FluB)
管10 甲型流感病毒H1亚型 冠状病毒SARS
管11 甲型流感病毒H3亚型 肠道病毒(hEV)
管12 新型冠状病毒(2019-nCoV) 内参
 
23 Respiratory Pathogen Multiplex Kit(RT-PCR,8 Tests),including  coronavirus (2019-nCoV)
Reagent FAM VIC
Tube 1 Respiratory syncytial virus(RSV) Human Rhinovirus(hRV)
Tube 2 Coronavirus(NL63) Coronavirus(HKU1)
Tube 3 Coronavirus(229E) Coronavirus(OC43)
Tube 4 Coronavirus(MERS) legionella pneumophila(LP)
Tube 5 Parainfluenza virus(PIV1) Parainfluenza virus(PIV2)
Tube 6 Adenovirus(AdV) Parainfluenza virus(PIV3)
Tube 7 Human bocavirus(hBoV) Human metapneumovirus(hMPV)
Tube 8 Mycoplasma pneumoniae (MP) Chlamydia pneumoniae (CP)
Tube 9 Flu A Flu B
Tube 10 Flu A(H1) Coronavirus(SARS)
Tube 11 Flu A(H3) Human enterovirus(hEV)
Tube 12 Coronavirus(2019-nCoV) Internal Reference
 
2、 呼吸道15项病原体快速检测试剂盒(12 Tests),含新冠病毒。
试剂 FAM标记项目 VIC标记项目
管1 呼吸道合胞病毒(RSV) 鼻病毒(hRV)
管2 冠状病毒NL63 冠状病毒HKU1
管3 冠状病毒229E 冠状病毒OC43
管4 副流感病毒1型(PIV1) 副流感病毒2型(PIV2)
管5 腺病毒(AdV) 副流感病毒3型(PIV3)
管6 人博卡病毒(hBoV) 人偏肺病毒(hMPV)
管7 甲型流感病毒(FluA) 乙型流感病毒(FluB)
管8 新型冠状病毒(2019-nCoV) 内参
 
15 Respiratory Pathogen Multiplex Kit(RT-PCR,12 Tests),including  coronavirus (2019-nCoV)
Reagent FAM VIC
Tube 1 Respiratory syncytial virus(RSV) Human Rhinovirus(hRV)
Tube 2 Coronavirus(NL63) Coronavirus(HKU1)
Tube 3 Coronavirus(229E) Coronavirus(OC43)
Tube 4 Parainfluenza virus(PIV1) Parainfluenza virus(PIV2)
Tube 5 Adenovirus(AdV) Parainfluenza virus(PIV3)
Tube 6 Human bocavirus(hBoV) Human metapneumovirus(hMPV)
Tube 7 Flu A Flu B
Tube 8 Coronavirus(2019-nCoV) Internal Reference
 
3、 呼吸道7项病原体快速检测试剂盒(24Tests),含新冠病毒。
 
试剂 FAM标记项目 VIC标记项目
管1 甲型H1N1流感病毒(2009) 甲型H3N2流感病毒
管2 乙型流感病毒(FluB) 呼吸道合胞病毒(RSV)
管3 新型冠状病毒(2019-nCoV)
ORF1ab基因
新型冠状病毒(2019-nCoV)
N基因
管4 腺病毒(AdV) 内参
 
7 Respiratory Pathogen Multiplex Kit(RT-PCR,24 Tests),including  coronavirus (2019-nCoV)
Reagent FAM VIC
Tube 1 Flu A(H1N1) Flu A(H3N2)
Tube 2 Flu B Respiratory syncytial virus(RSV)
Tube 3 Coronavirus(2019-nCoV ORF1ab) Coronavirus(2019-nCoV N)
Tube 4 Adenovirus(AdV) Internal Reference
 
4、 各类按需定制多重核酸快速检测试剂盒
Customized Respiratory Pathogen Multiplex Kit(RT-PCR)
 
【1】中华人民共和国国家卫生健康委员会.《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》(试行第六版)
【2】Ming Wang, Qing Wu, Wanzhou Xu, et al.Clinical diagnosis of 8274 samples with 2019-novel coronavirus in Wuhan. doi: https://doi.org/10.1101/2020.02.12.20022327.

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